✅ 品質管理手順書(Quality Management Procedure)

✅ 品質管理手順書(Quality Management Procedure)

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<表紙>

品質管理手順書
文書番号:QC-〇〇
版数:〇
発行日:〇年〇月〇日
作成者:〇〇部 〇〇
承認者:〇〇部長 〇〇


1. 目的

品質管理の基本方針と手順を明確にし、製品の品質を安定的に確保することを目的とする。


2. 適用範囲

本手順書は、当社の〇〇製品に関わる
設計・購買・生産・検査・出荷・顧客対応までの業務に適用する。


3. 関連文書

  • 品質マニュアル

  • 作業標準書(SOP)

  • 検査成績書

  • 不適合管理手順書

  • 教育訓練記録


4. 品質管理体制

責任と役割を明確化する。

役職主な役割
品質保証責任者品質管理全体統括/是正処置の承認
品質管理担当検査、記録管理、異常処置
現場リーダー作業標準書遵守、部下教育
作業者指示に従い作業、異常報告

5. 品質管理の基本方針

  • 顧客要求事項の遵守

  • 不良ゼロ活動の推進

  • 事実に基づく品質改善

  • 教育・訓練による人材育成

  • サプライヤー品質の向上


6. 品質管理手順

6.1 受入検査

  • 仕入検査基準書に基づき、外観・寸法等検査

  • NG時は不適合品管理手順へ

6.2 工程内検査

  • QC工程表に従い各ポイントで検査

  • 計測値の記録・傾向管理

6.3 出荷検査

  • 外観・機能最終確認

  • 合格品のみ出荷指示


7. 不適合品管理

  • 発生時:識別 → 隔離 → 原因分析(4M:人/機械/方法/材料)

  • 再発防止策実施

  • 処置結果を記録保存(〇年)


8. 是正・予防処置

  • 異常やクレームの原因除去

  • 再発防止策の標準化


9. 文書管理

  • 全品質文書は最新版管理

  • 改訂は承認制とし履歴を残す


10. 教育・訓練

  • 年間教育計画

  • 作業資格管理(免許・認定制度)

  • 効果確認(テスト・現場監査)


11. 内部監査

  • 年1回以上実施

  • 指摘事項への是正+フォローアップ


12. 顧客満足度調査

  • クレーム管理

  • 顧客フィードバックの改善反映


付録

  • QC工程表

  • 検査記録票

  • 不適合報告書フォーマット


✅ 成功する品質管理運用のポイント

ポイント内容
現場が使える仕組み文字だけでなく写真・図を活用
リスク管理重要工程の特定(特性要因図等)
コスト削減不良率管理と原価損失把握
ISO9001にも対応監査対応が楽になる